ESMO|只用液体活检细分肺癌患者群,罗氏临床试验结果积极


ESMO |罗氏临床试验替代液体活检细分肺癌患者人群,临床试验结果为阳性药物PharmaTech Media 2019.10.1我要分享

药明康德/报

今天,罗氏(Roche)在ESMO会议上宣布了一项名为BFAST的2/3期临床试验的部分结果。试验结果表明,经活检证实的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者在接受ALK抑制剂Alecensa(alectinib)治疗时达到了试验的主要终点。数据显示87.4%的患者达到了客观反应,这与之前使用组织活检筛查的患者的关键3期试验中观察到的结果一致。该试验是首次使用基于下一代测序技术(NGS)的液体活检对NSCLC患者进行细分并指导治疗方案的临床研究。

对于NSCLC患者,确定肿瘤的分子特征对于选择靶向治疗和改善患者的预后至关重要。当前,对于患有转移性NSCLC的患者,临床实践指南建议他们进行分子诊断测试,以确定诸如EGFR和BRAF基因突变,ALK和ROS1基因重组以及PD-L1表达水平等分子特征,从而选择个体化疗法。但是,有30%的NSCLC患者的肿瘤组织不足,无法进行分子诊断。他们迫切需要新的分子诊断方法来帮助他们选择最佳的治疗方法。

资料来源:参考文献[2] BFAST研究是一项开放标签,多中心的2/3期临床试验。该测试使用液体活检检查患者入院的肿瘤的分子特征。该试验中使用的液体生物测定是Foundation Medicine的FoundationOne液体测试,该测试可检测四个主要基因组的变化,确定肿瘤的微卫星稳定性(MSI),并在循环肿瘤DNA(ctDNA)中发现特定的ALK基因融合体。根据液体活检的结果,患者将获得不同的治疗选择,例如接受ALK抑制剂Alecensa的ALK阳性患者和接受Rozlytrek治疗的ROS1阳性患者。

▲BFAST临床试验测试过程(来源:参考文献[2])罗氏在ESMO会议上宣布了ALK阳性患者组的结果。结果显示接受Alecensa的患者的客观缓解率(ORR)为87.4%,与先前在进行组织活检的患者的关键3期试验ALEX中观察到的ORR一致。对于许多癌症患者来说,通过获取其肿瘤组织来检测生物标志物非常具有挑战性。因此,许多患者可能无法获得对其疾病的最佳治疗,”罗氏首席医学官兼全球产品开发部人类医学博士Sandra Horning表示:“ BFAST是第一个成功的证明。只有基于NGS技术的液体活检才能可用于识别NSCLC患者中ALK阳性的患者。该试验的阳性结果意味着更多的NSCLC患者可能来自治疗的Alecensa Benefit。”

参考:

[1]罗氏(Roche)将展示基于血液的下一代测序技术进行的首次前瞻性试验结果,该测序技术成功地鉴定了接受Alecensa治疗的人员,检索日期为2019年9月30日,摘自 -2019-09-30c.htm

[2]罗氏(Roche)的2019年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会摘要。检索自2019年9月30日,从

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药明康德/报

今天,罗氏(Roche)在ESMO会议上宣布了一项名为BFAST的2/3期临床试验的部分结果。试验结果表明,经活检证实的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者在接受ALK抑制剂Alecensa(alectinib)治疗时达到了试验的主要终点。数据显示87.4%的患者达到了客观反应,这与之前使用组织活检筛查的患者的关键3期试验中观察到的结果一致。该试验是首次使用基于下一代测序技术(NGS)的液体活检对NSCLC患者进行细分并指导治疗方案的临床研究。

对于NSCLC患者,确定肿瘤的分子特征对于选择靶向治疗和改善患者的预后至关重要。当前,对于患有转移性NSCLC的患者,临床实践指南建议他们进行分子诊断测试,以确定诸如EGFR和BRAF基因突变,ALK和ROS1基因重组以及PD-L1表达水平等分子特征,从而选择个体化疗法。但是,有30%的NSCLC患者的肿瘤组织不足,无法进行分子诊断。他们迫切需要新的分子诊断方法来帮助他们选择最佳的治疗方法。

资料来源:参考文献[2] BFAST研究是一项开放标签,多中心的2/3期临床试验。该测试使用液体活检检查患者入院的肿瘤的分子特征。该试验中使用的液体生物测定是Foundation Medicine的FoundationOne液体测试,该测试可检测四个主要基因组的变化,确定肿瘤的微卫星稳定性(MSI),并在循环肿瘤DNA(ctDNA)中发现特定的ALK基因融合体。根据液体活检的结果,患者将获得不同的治疗选择,例如接受ALK抑制剂Alecensa的ALK阳性患者和接受Rozlytrek治疗的ROS1阳性患者。

▲BFAST临床试验测试过程(来源:参考文献[2])罗氏在ESMO会议上宣布了ALK阳性患者组的结果。结果显示接受Alecensa的患者的客观缓解率(ORR)为87.4%,与先前在进行组织活检的患者的关键3期试验ALEX中观察到的ORR一致。对于许多癌症患者来说,通过获取其肿瘤组织来检测生物标志物非常具有挑战性。因此,许多患者可能无法获得对其疾病的最佳治疗,”罗氏首席医学官兼全球产品开发部人类医学博士Sandra Horning表示:“ BFAST是第一个成功的证明。只有基于NGS技术的液体活检才能可用于识别NSCLC患者中ALK阳性的患者。该试验的阳性结果意味着更多的NSCLC患者可能来自治疗的Alecensa Benefit。”

参考:

[1]罗氏(Roche)将展示基于血液的下一代测序技术进行的首次前瞻性试验结果,该测序技术成功地鉴定了接受Alecensa治疗的人员,检索日期为2019年9月30日,摘自 -2019-09-30c.htm

[2]罗氏(Roche)的2019年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会摘要。检索自2019年9月30日,从